布咳乐医用微网雾化器NEB-002

布咳乐医用微网雾化器NEB-002

产品名称：医用微网雾化器

规格型号：NEB-001、NEB-003、NEB-005、NEB-007、NEB-009、 NEB-011

1.2   主要结构组成

医用微网雾化器由主机、雾化杯和选配件组成。

主机主要由调节和控制系统组成；雾化杯由药液杯、网式喷雾头(含压电

陶瓷和雾化片)、送雾管组成；

选配件包括：吸入面罩(包含儿童款、成人款两种规格)、咬嘴和供电 线。吸入面罩、咬嘴、供电线为外购件。

1 .3适用范围

将液态药物雾化供患者吸入**用。

 1.4雾化药物种类 

雾化器可以雾化各种低浓度的吸入**药液，如支气管扩张剂、糖皮质激 素、抗菌药物、促动剂、**剂。药物使用前**咨询医师。对悬浮或 高浓度药液禁止使用。

 1 .5禁忌症   

戊烷脒(Pentamidine)   药物不适用该产品，对本产品材料和所配合 使用的药物过敏者禁用。

1 .6产品性能

1.雾化器工作频率110kHz, 偏差应≤±10% 2.雾化器的雾化率应不小于0.2mL/min

3.雾化器内药液的温升：≤35℃

4.雾化器正常工作时的整机噪声：≤50dB(A 计权) 5.等效体积粒径分布

a) 雾粒的中位粒径4.0 μm, 其误差应不**过±25%;

b) 等效体积粒径≤5 μm 范围的雾粒浓度应>50%;

6.雾化器控制功能：

6.1 雾化器具有无水自动关机功能。

6.2低电量提醒功能：当雾化器电量较低时，蓝色指示灯会一直闪烁。

6.3定时关机功能：雾化器具有定时关机功能，开机15分钟后会自动关机。

7.连续工作时间：≥2小时

8.雾化杯内残液量：≤0.2mL 9.雾化功率：≤1.5W

10.雾化器智能版具有蓝牙广播和连接功能，可将设备数据通过蓝牙发送至 已连接的蓝牙设备。雾化器与通讯设备之间距离较大为10m。

注：雾粒等效体积粒径分布曲线在温度15℃-35℃,湿度40~70%RH 的环境条件下，使用生理食盐水进 行测量，按激光散射法进行。

二、注意事项及警告

1.使用前请详细阅读此说明书；

2.雾化器为医疗器械，在使用时请严格按照说明书中的操作步骤或在医生

的指导下使用。

3.本产品应由本公司售后技术人员或*的技术人员进行维修，请勿拆卸

主机和尝试自行修理，否则造成的一切后果需使用者自行承担。

4.**使用本公司提供的部件和或附件，若不使用本公司提供的部件或附 件会降低产品*度，使用说明书所列之外的部件、附件由使用者个人原

因造成器械损坏，将不提供产品**保修服务，且因此造成的一切问题本 公司不进行承担。

5.雾化器发生故障时，请参考“常见故障分析与排除”。如有疑问，请与 供应商或制造商联系。

6.**使用，请先清洁并消毒，参考“清洁、消毒”章节。在**使用本 产品前、单人每次使用完毕后或长时间未使用时需要清洗消毒雾化杯、送 雾管。

7.本雾化器只可应用于雾化药液，供雾化给药**使用。

8.请勿在雾化杯中装有液体时剧烈晃动雾化器或随身携带雾化器。 9.使用前请移除所有包装，并确认器械所有的配件或附件都完整。

10.本产品中的吸入面罩包括无菌和非无菌两种提供方式。使用前请检查 包装，包装破损禁止使用，**过有效期的禁止使用。

11.雾化器主机可以多人使用，但与药物接触的组件(雾化杯、送雾管、 咬嘴、雾化面罩)**单人使用。

12.请勿吸入水，以免引起症状恶化。为避免误操作，本产品正常工作时 无法雾化水。

13.本产品不适用在呼吸麻醉系统和呼吸系统，不驱动任何气体。请勿在 易燃气体或氧气和麻醉的混合物附近使用雾化器。

14.请勿在淋浴或洗澡时使用雾化器。

15.雾化器存放或使用时防止婴幼儿、精神疾病患者触及。

16.雾化器使用过程中产生的废弃物及产品使用寿命末期或结束时应按当 地法规进行回收处理。更换的旧电池应放到相关部门*位置。

2 .2警告和提示                

1.本产品应在医生指导下购买和使用，关于使用药液的类型、使用剂量及 使用用法，请遵医嘱。

2.有糖尿病或其他病症者，使用前请咨询医生。

3.若在使用过程中有任何不适，请立即停止使用并咨询您的医生。

4.不要使用任何挥发性、高粘性、大颗粒、油性液体，以免引起雾化杯和

送雾管损伤。

5.只能使用水溶性药品或生理盐水稀释的药物才能吸入，否则有可能引发

支气管痉挛。

6.切勿溢出药液弄湿机体，以免造成漏电、触电的可能，以及引起故障不

能使用。

7.雾化结束后残留药液的处理应符合相应的地区法律法规或遵医嘱。 8.儿童应在监护人的监护指导下使用。

9.吸入面罩材料为PVC 材料，可能含增塑剂DEHP, 建议临床医护人员使用 时考虑其风险，建议医用人员对高风险人群使用替代产品。

10.本产品使用人群为患有呼吸系统疾病的人群。雾化器可能因电量耗尽或 机械故障等因素而造成无法使用，为避免意外和急性哮喘发作等紧急情

况，建议另备同款雾化器或备用电池。

11.请勿用湿手插、拔电源适配器。

12. 当贮运温度低于5℃时，使用前应将设备恢复到正常工作条件下再使 用。

13.请勿让雾化器掉落或遭到剧烈撞击，避免影响雾化性能。

14.请勿在雾化杯内无药液或水的情况下开机，否则可能造成雾化杯损坏。

15.禁止将手指或其他异物从喷雾口部位插入并碰触雾化片，以免造成雾化 片损坏。

16.严禁使用棉棒、针头或其他物品碰触雾化片。

17.请勿使用棉棒或其他物品刻意碰触主机和雾化杯上的电极，致其脱落。 18.由于本产品元器件中含有重金属，对环境会产生危害，产品使用寿命结 束时，产品务必按照当地法规进行处理回收。吸入面罩为一次性使用，使

用后请按照当地法规对医疗废物处理。