伟思新生儿脑电测量仪CFM-1

伟思新生儿脑电测量仪CFM-1

一、功能要求

主要用于新生儿脑功能监测、脑损伤筛查、脑发育评估、疗效评估及预后评价等功能。

二、产品类型

＊新生儿**型，非成人/儿童通用型，以产品注册证体现出适用于新生儿为准。（提供注册证证明文件）

三、常规参数

1、系统组成

一体机、摄像头、数据采集盒、推车、打印机、硬盘录像机、新生儿脑电测量软件。

2、一体机

＊触控一体机，屏幕≧20英寸，支持1920×1080分辨率，8G内存，存储容量≧2T。（提供证明文件）

3、摄像头

3.1、原厂配置，非出厂后另行加装。

3.2、360°悬臂式可拉伸旋转高清摄像头，自动聚焦，支持夜间低照度拍摄，分辨率不低于1280×720p。

4、数据存储

＊主机硬盘容量至少2T，硬盘录像机容量至少3T，可存储至少5年的脑电及视频数据。（提供证明文件）

5、核心技术

振幅整合脑电图（aEEG）+原始脑电（EEG）+视频录像，同屏采集处理并描记。操作简单、受环境干扰少、判读*、可长时床旁连续监测等特点。

四、＊智能判读算法

1、aEEG背景活动自动判读：自动识别五种背景活动。自动计算aEEG上下边界中值，通过背景活动自动分析可评估左右半脑对称性，帮助临床明确患儿是否存在脑损伤及其严重程度，筛选HIE风险患儿入组亚低温**及评估**效果，预测脑损伤患儿远期神经发育预后。（提供检验报告证明文件）

2、aEEG睡眠觉醒自动判读：自动识别三种睡眠觉醒周期状态。评估患儿脑发育成熟度，评估是否存在脑损伤及其严重程度。（提供检验报告证明文件）

3、aEEG惊厥自动识别：自动识别惊厥发作，惊厥异常放电提醒功能。（提供检验报告证明文件）

4、aEEG暴发抑制分析：自动计算每分钟暴发次数，暴发间期，抑制段占比。

5、aEEG增强显示功能：易于图形判读和干扰识别。

6、自动计算矫正胎龄：根据患儿出生胎龄自动计算矫正胎龄。（提供软件界面截图）

五、软件功能

1、EEG功能：原始脑电数据采集并描记，通过测量标尺测量频率，波幅，调节灵敏度与刷屏速度。

2、aEEG功能：振幅整合脑电处理并描记，单双通道切换，通过双击aEEG定位对应的EEG和视频。

3、视频功能：视频调节与录制，应能够打开、关闭视频显示，调节视频拍摄画面，放大、缩小、拖动视频显示窗口。视频记录与脑电记录时间24小时内偏差不大于2s。

4、＊自动判读功能：软件具有对惊厥、爆发抑制、背景分类、睡眠觉醒的自动判读功能。（提供检验报告证明文件）

5、＊阻抗实时监测：脑电数据采集过程中实时显示阻抗值并具有阻抗异常提示功能。帮助临床及时动态了解阻抗情况，实时监测脑电数据质量，当出现电极脱落或阻抗过高时，及时进行干预。（提供软件界面截图）

6、＊自动**报告：通过7步规范化指导，自动**aEEG临床报告，并支持一键打印功能；（提供软件界面截图）

7、＊多报告集成显示，有助于临床了解患儿**前后的报告比对，动态比对早产儿多次监测的结果。（提供软件界面截图）

8、临床事件手动标记：支持手动标记临床事件。

9、异常事件提醒：支持阻抗异常，背景活动异常，爆发抑制，可疑惊厥发作等异常事件提醒。

10、倍速回放：支持aEEG，EEG，视频，阻抗，联动倍速播放，至少支持8倍速。

11、＊项目简报：自动生成项目简报，通过柱状图，饼状图等反映一段时间内，项目的监测范围，监测频次，监测时长，适应症分布，胎龄分布等，帮助科室进行项目管理。（提供软件界面截图）

12、数据管理：支持患儿信息管理（具有新患儿登记，已有患儿信息管理等功能），脑电数据管理（管理检查数据，可以进行导入、导出、编辑、删除、回放等操作；根据关键词检索脑电数据，帮助科室开展学术科研工作；出现异常断电恢复后，脑电数据可自动续传）。

13、＊教学视频和帮助：软件内置各种电极操作教学视频；内置临床操作常见Q&A。帮助临床更好的开展新生儿脑功能监测项目。（提供软件界面截图）

六、硬件参数

1、通道数 ：五通道

2、信号带宽：0.05-500Hz

3、噪音电平：不大于1 µV（峰-峰值）

4、CMRR共模抑制比：各通道不小于 120 dB

5、采样频率：250, 500, 1000, 2000Hz